फ्रांस की दवा सुरक्षा एजेंसी ANSM ने बुधवार को एक महत्वपूर्ण घोषणा करते हुए दुर्लभ ऑटोइम्यून बीमारियों के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवा Tavneos को बाजार से वापस लेने का आदेश दिया है। यह कदम जापान में इस दवा के उपयोग से जुड़ी 20 मौतों की रिपोर्ट के बाद उठाया गया है।

यूरोपीय आयोग ने इस महीने की शुरुआत में ही इस दवा की मार्केटिंग अनुमति को रद्द कर दिया था। आयोग का कहना है कि दवा के संभावित लाभ अब इसके जोखिमों की तुलना में पर्याप्त नहीं रह गए हैं। Tavneos को अमेरिकी बायोटेक दिग्गज Amgen द्वारा निर्मित किया जाता है और इसे दुनिया भर में विभिन्न भागीदार फार्मास्युटिकल कंपनियों के माध्यम से बेचा जाता है।

क्यों महत्वपूर्ण है यह घटना?

BozokMedia विश्लेषण से पता चलता है कि यह मामला दवा नियामक निकायों की कठोरता और सुरक्षा परीक्षणों की विश्वसनीयता पर बड़े सवाल खड़े करता है। यदि दवा के नैदानिक अध्ययन (clinical studies) में खामियां थीं, तो यह वैश्विक स्वास्थ्य सुरक्षा के लिए एक गंभीर चेतावनी है।

जापान में दवा बेचने वाली कंपनी Kissei Pharmaceutical ने मई में खुलासा किया था कि 2022 से इस दवा का उपयोग करने वाले लोगों में 20 मौतें दर्ज की गई हैं। कंपनी ने चिकित्सा जगत को "गंभीर लिवर डिसफंक्शन" (severe liver dysfunction) के जोखिम के प्रति सचेत किया है। हालांकि, Amgen और Kissei दोनों ने तर्क दिया है कि सभी मौतों में दवा और मृत्यु के बीच सीधा संबंध स्थापित नहीं किया जा सका है।

दवाओं के सुरक्षा डेटा की पुन: समीक्षा करना वैश्विक स्वास्थ्य मानकों को बनाए रखने के लिए अनिवार्य है।

फ्रांस में, ANSM के अनुसार, लगभग 600 मरीज इस दवा पर निर्भर थे। एजेंसी ने मरीजों को चेतावनी दी है कि वे बिना डॉक्टर की सलाह के अचानक दवा लेना बंद न करें, क्योंकि इससे उनकी स्थिति और बिगड़ सकती है। इसके बजाय, उन्हें वैकल्पिक उपचार के लिए तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए।

ऐतिहासिक पृष्ठभूमि

ऑटोइम्यून बीमारियां तब होती हैं जब शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली अपने ही स्वस्थ ऊतकों पर हमला करने लगती है, जिससे रक्त वाहिकाओं में सूजन आ जाती है। Tavneos जैसी दवाएं इन जटिल स्थितियों के प्रबंधन के लिए विकसित की गई थीं, लेकिन सुरक्षा चिंताओं ने अब इनके उपयोग पर संकट खड़ा कर दिया है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (FAQ)

1. क्या फ्रांस में Tavneos का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए?
नहीं, मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे अचानक दवा बंद न करें, क्योंकि इससे बीमारी बढ़ सकती है। कृपया अपने डॉक्टर से वैकल्पिक उपचार के बारे में बात करें।

2. क्या यह समस्या केवल फ्रांस तक सीमित है?
नहीं, यह एक वैश्विक मुद्दा है। जापान में मौतें हुई हैं और अमेरिका में भी FDA इस दवा को वापस लेने की प्रक्रिया पर विचार कर रहा है।