భారతదేశంలోని వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతున్న డిజిటల్ హెల్త్ రంగం కోసం సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO) కొత్త మార్గదర్శకాలను విడుదల చేసింది. ఆర్టిఫిషియల్ ఇంటెలిజెన్స్ (AI) తో కూడిన ఉత్పత్తులతో సహా సాఫ్ట్‌వేర్ ఆధారిత వైద్య పరికరాలను మెడికల్ డివైసెస్ రూల్స్ (MDR), 2017 ప్రకారం ఎలా నియంత్రించాలో ఈ పత్రం వివరిస్తుంది. ఇది తయారీదారులు మరియు దిగుమతిదారులకు అనుమతులు పొందడంలో తోడ్పడుతుంది.

వైద్య అవసరాల కోసం ఉపయోగించే సాఫ్ట్‌వేర్‌లను మెడికల్ డివైస్‌లుగా పరిగణిస్తారు, అయితే సాధారణ ఫిట్‌నెస్ లేదా వెల్‌నెస్ కోసం ఉపయోగించే సాఫ్ట్‌వేర్‌లకు ఇది వర్తించదు. AI మరియు మెషిన్ లెర్నింగ్ ఆధారిత సాఫ్ట్‌వేర్‌లను వాటి రిస్క్ స్థాయిని బట్టి (క్లాస్ A, B, C మరియు D) వర్గీకరిస్తారు. అధిక రిస్క్ ఉన్న ఉత్పత్తులపై ఎక్కువ నిఘా ఉంటుంది.

ఈ మార్గదర్శకాలు సాఫ్ట్‌వేర్ డిజైన్, సైబర్ సెక్యూరిటీ మరియు క్లినికల్ ఆధారాల ప్రాముఖ్యతను నొక్కి చెబుతున్నాయి. ఇది కొత్త నిబంధనలను తీసుకురాలేదు, కానీ ప్రస్తుత చట్టాలు సాఫ్ట్‌వేర్‌లకు ఎలా వర్తిస్తాయో స్పష్టం చేస్తోంది. దీనివల్ల పెట్టుబడిదారుల నమ్మకం పెరిగి, ఆరోగ్య సంరక్షణలో AI వినియోగం పెరుగుతుందని భావిస్తున్నారు.