ग्लोबल आई केयर लीडर अलकॉन के क्लेरॉन मोनोफोकल इंट्राओकुलर लेंस (IOL) को टीयूवी एसयूडी द्वारा ईयूएमडीआर प्रमाणन मिला है। यह उपलब्धि मोतियाबिंद सर्जरी के बाद मरीजों को बेहतर दूरी और इंटरमीडिएट विजन प्रदान करने की क्षमता को पुख्ता करती है।

  • अलकॉन के क्लेरॉन मोनोफोकल IOL को प्रतिष्ठित TÜV SÜD द्वारा EU MDR प्रमाणन मिला।
  • यह लेंस दूरी के साथ-साथ कार्यात्मक इंटरमीडिएट विजुअल एक्यूटी (Intermediate Visual Acuity) प्रदान करता है।
  • दुनिया भर में अब तक 15 करोड़ से अधिक क्लेरॉन IOL इम्प्लांट किए जा चुके हैं।
  • यह लेंस ESCRS के 'एनहांस्ड मोनोफोकल' श्रेणी के मानदंडों को पूरा करता है।

बेंगलुरु स्थित अलकॉन (Alcon) ने घोषणा की है कि उसके क्लेरॉन मोनोफोकल इंट्राओकुलर लेंस (IOL) को यूरोपीय चिकित्सा उपकरण विनियमन (EU MDR) के अनुपालन के लिए TÜV SÜD द्वारा प्रमाणित किया गया है। यह प्रमाणन 30 से अधिक सहकर्मी-समीक्षित (peer-reviewed) प्रकाशनों के नैदानिक साक्ष्यों पर आधारित है, जो इस लेंस की सटीकता और प्रभावशीलता को साबित करते हैं।

अलकॉन के भारत प्रमुख अमर व्यास ने इस उपलब्धि पर जोर देते हुए कहा कि सही IOL का चयन केवल दृष्टि सुधार नहीं, बल्कि मरीज की जीवनशैली और सर्जिकल उद्देश्यों के साथ तालमेल बिठाना है। क्लेरॉन मोनोफोकल IOL सर्जनों को विश्वसनीय दूरी और बेहतर इंटरमीडिएट विजुअल परिणाम प्राप्त करने में सक्षम बनाते हैं।

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Why This Matters

BozokMedia विश्लेषण से पता चलता है कि EU MDR प्रमाणन केवल एक कानूनी औपचारिकता नहीं है, बल्कि यह उत्पाद की सुरक्षा और प्रदर्शन के उच्चतम वैश्विक मानकों की पुष्टि है। मोतियाबिंद सर्जरी के बाजार में, जहां मरीज अब केवल दूर की दृष्टि के बजाय 'कार्यात्मक दृष्टि' (जैसे कंप्यूटर या डैशबोर्ड देखना) की मांग कर रहे हैं, वहां क्लेरॉन का 'एनहांस्ड मोनोफोकल' दर्जा इसे प्रतिस्पर्धियों से आगे रखता है।

"आधुनिक नेत्र विज्ञान में, स्थिरता और स्पष्टता सर्वोपरि हैं; क्लेरॉन का ग्लिसनिंग-फ्री बायोमटेरियल सर्जनों के लिए जोखिम को कम करता है और मरीजों के लिए विजुअल क्वालिटी बढ़ाता है।"

तकनीकी रूप से, क्लेरॉन एक शुद्ध हाइड्रोफोबिक एक्रिलिक बायोमटेरियल से बना है, जिसमें अन्य प्रतिस्पर्धी लेंसों की तुलना में धुंधलापन (haze) और ग्लिसनिंग्स का स्तर न्यूनतम है। दीर्घकालिक अध्ययनों में, इसे तीन से नौ वर्षों तक ग्लिसनिंग-मुक्त पाया गया है। इसके अलावा, इसके STABLEFORCE® Haptics अक्षीय और घूर्णन स्थिरता (axial and rotational stability) सुनिश्चित करते हैं, जो सर्जरी के बाद लेंस को अपनी जगह पर स्थिर रखने के लिए महत्वपूर्ण है।

यह उत्पाद पोर्टफोलियो केवल मोनोफोकल तक सीमित नहीं है। अलकॉन के पास क्लेरॉन पैनऑप्टिक्स (Trifocal) और क्लेरॉन विविटी (Extended Vision) जैसे उन्नत विकल्प भी हैं, जो प्रेसबायोपिया के प्रभाव को कम करते हैं और मरीजों को चश्मे से मुक्ति दिलाने में मदद करते हैं।

विशेषताक्लेरॉन मोनोफोकलपारंपरिक मोनोफोकल
विजुअल रेंजदूरी + इंटरमीडिएटमुख्य रूप से केवल दूरी
बायोमटेरियलग्लिसनिंग-फ्री एक्रिलिकमानक एक्रिलिक
प्रमाणनEU MDR & ESCRSमानक नियामक
क्या आप जानते हैं?: क्लेरॉन आईओएल परिवार का विस्तार इतना व्यापक है कि दुनिया भर में 150 मिलियन से अधिक आंखों में इनका उपयोग किया जा चुका है।

Frequently Asked Questions

प्रश्न 1: EU MDR प्रमाणन का मरीज के लिए क्या मतलब है?
इसका मतलब है कि उत्पाद ने सुरक्षा और प्रदर्शन के सबसे सख्त यूरोपीय मानकों को पार किया है, जिससे सर्जरी के बाद जटिलताओं का जोखिम कम हो जाता है।

प्रश्न 2: क्या यह लेंस एस्टिग्मैटिज्म (Astigmatism) वाले मरीजों के लिए उपलब्ध है?
हाँ, यह एस्टिग्मैटिक मरीजों के लिए 'टोरिक' (Toric) संस्करण में भी उपलब्ध है।